Technicien laboratoire qualité 1 F/H

Description de l'entreprise

Description du poste

• Votre rôle sera de planifier, organiser et réaliser les analyses et contrôles avec une autonomie limitée aux techniques utilisées et à la résolution de problèmes classiques. Vous rédigerez les rapports, statuerez sur la conformité des produits en fonction de critères pré-établis, dans un contexte d’environnement GMP.

A ce titre, vos missions seront les suivantes : 

Organiser, planifier et réaliser les analyses de contrôle de production et d’essais en s’assurant de la disponibilité du matériel et du niveau de consommables nécessaires ; en respectant les instructions et procédures en place, et le mode de gestion des données analytiques définies au laboratoire.

Préparer et rédiger les rapports et analyses pour les clients internes :    

• Exploiter, interpréter les données de mesures émises par les appareils.
• S’assurer de la cohérence entre les spécifications et les résultats obtenus.
• Transmettre les résultats sous forme de rapports.
•  Etablir la conformité du produit par rapport aux spécifications.
• Valider la traçabilité des analyses et des rapports analytiques émis par ses collègues.

Garantir la maintenance du matériel :                                                                                                                            

• Assurer la maintenance préventive des appareils et les étalonnages.
•  Savoir identifier un dysfonctionnement, alerter pour un dépannage.
• Suivre et valider les qualifications de performance des équipements réalisés par les fournisseurs.

Mise en place de nouvelles méthodes analytiques

• Effectuer les  analyses de validations et de transferts de méthodes inter laboratoires en respectant les protocoles.
• S’impliquer dans  la mise en place de contrôles liés à de nouvelles méthodes.
• Réaliser les analyses nécessaires aux dossiers de validation des outils industriels.

Participer à la formation au poste des autres personnes du service :

• Participer à l’intégration des nouveaux arrivants au poste/fonction.

Profil recherché

• BAC+2 / 3 dans le domaine de la chimie
•  Connaissance des procédures, instructions liées à la fonction et au système qualité du site.
• Connaissance des B.P.F / cGMPs.
• Connaissance de l’environnement ultra propre.
• Connaissance des produits APTAR.
• Connaissance des exigences réglementaires américaine (FDA) – cGMPs.
• Rigueur, esprit de synthèse, esprit critique, rigueur, honnêteté intellectuelle.

Le candidat devra accepter les différents rythmes de travail : 2x8 - nuit - week-end – journée.

Réf: bdd44c37-ab34-4e86-bee2-5c6f373f9ba7